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北京药企PK恒瑞医药!阿齐沙坦片国产第2家获批上市

时间:2024-01-18 作者:淘金网官网入口

8月12日,北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市,成为国产第二家获批出产该$8亿降压药的企业,此前国

  8月12日,北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市,成为国产第二家获批出产该$8亿降压药的企业,此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家出产出售。

  8月12日,NMPA发布最新一批药品同意证明文件待收取信息,其间,北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市,成为国产第二家获批出产该$8亿降压药的企业,此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家出产出售。

  作为一款血管严重素II受体拮抗剂(ARB)类抗高血压药物,阿齐沙坦(Azilsartan)与血管严重素II 1型受体(AT1)结合,经过拮抗血管严重素II,然后按捺血管缩短,下降末梢血管严重度,表现出降压效果。

  阿齐沙坦原研来自日本武田制药公司,2021年阿齐沙坦的全球出售额近8亿美元。现在阿齐沙坦中心专利已到期,原研没有在国内上市。

  2021年6月,恒瑞医药的阿齐沙坦片以化药3类资历上市,视同经过一致性点评,成为国内首仿,并在当年的医保商洽中,和恒瑞医药的3款创新药(氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马)一同,被初次归入国家医保目录(乙类),适用于高血压。据药融云计算,2022年第一季度阿齐沙坦片的院内出售额为36万元。

  到现在,国内阿齐沙坦片在研企业足有数十家,除已获批的恒瑞医药、北京百奥药业外,兆科药业和瑞阳制药已递送阿齐沙坦片的上市请求,山东新时代药业、迪沙药业、浙江诺得药业等企业已展开BE实验,还有广东东阳光药业、江苏联环药业、南京正大天晴、康恩贝等多家企业拿到临床批件,没有发动的临床实验。